什麽是醫療器(qì)械呢(ne)？

簡單粗暴的(de)說(shuō)法：醫院裏，除了人(rén)和(hé)藥，都(dōu)是醫療器(qì)械。

比如醫生(shēng)給你(nǐ)看(kàn)嗓子(zǐ)用的(de)壓舌闆，抽血化(huà)驗的(de)試劑盒；血壓計(jì)、血糖儀；病床、手術床；拍(pāi)胸片的(de)X光(guāng)機(jī)等等，都(dōu)是醫療器(qì)械。

醫療器(qì)械定義：

醫療器(qì)械，是指直接或者間(jiān)接用于人(rén)體(tǐ)的(de)儀器(qì)、設備、器(qì)具、體(tǐ)外(wài)診斷試劑及校(xiào)準物(wù)、材料以及其他(tā)類似或者相(xiàng)關的(de)物(wù)品，包括所需要的(de)計(jì)算(suàn)機(jī)軟件(jiàn)；其效用主要通(tōng)過物(wù)理(lǐ)等方式獲得，不是通(tōng)過藥理(lǐ)學、免疫學或者代謝(xiè)的(de)方式獲得，或者雖然有(yǒu)這(zhè)些方式參與但(dàn)是隻起輔助作(zuò)用；其目的(de)是：

國(guó)家(jiā)藥監局負責制定醫療器(qì)械的(de)分類規則和(hé)分類目錄，并于2017年(nián)發布了新版《醫療器(qì)械分類目錄》，體(tǐ)外(wài)診斷儀器(qì)或設備被納入22-臨床檢驗器(qì)械，新版《分類目錄》不包括體(tǐ)外(wài)診斷試劑，國(guó)家(jiā)藥監局單獨制定了《體(tǐ)外(wài)診斷試劑分類規則》，新《分類目錄》按照(zhào)醫療器(qì)械技(jì)術專業(yè)和(hé)臨床使用特點分為(wèi)如下(xià)所示的(de)22個(gè)子(zǐ)目錄。