醫療器(qì)械是指直接或者間(jiān)接用于人(rén)體(tǐ)的(de)儀器(qì)、設備、器(qì)具、體(tǐ)外(wài)診斷試劑及校(xiào)準物(wù)、材料以及其他(tā)類似或者相(xiàng)關的(de)物(wù)品，包括所需要的(de)計(jì)算(suàn)機(jī)軟件(jiàn)。

效用主要通(tōng)過物(wù)理(lǐ)等方式獲得，不是通(tōng)過藥理(lǐ)學、免疫學或者代謝(xiè)的(de)方式獲得，或者雖然有(yǒu)這(zhè)些方式參與但(dàn)是隻起輔助作(zuò)用。

目的(de)是疾病的(de)診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的(de)診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生(shēng)理(lǐ)結構或者生(shēng)理(lǐ)過程的(de)檢驗、替代、調節或者支持；生(shēng)命的(de)支持或者維持；妊娠控制；通(tōng)過對(duì)來(lái)自(zì)人(rén)體(tǐ)的(de)樣本進行檢查，為(wèi)醫療或者診斷目的(de)提供信息。

醫療器(qì)械行業(yè)涉及到醫藥、機(jī)械、電(diàn)子(zǐ)、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學科(kē)交叉、知識密集、資金(jīn)密集的(de)高(gāo)技(jì)術産業(yè)。而高(gāo)新技(jì)術醫療設備的(de)基本特征是數字化(huà)和(hé)計(jì)算(suàn)機(jī)化(huà)，是多學科(kē)、跨領域的(de)現(xiàn)代高(gāo)技(jì)術的(de)結晶，其産品技(jì)術含量高(gāo)，利潤高(gāo)，因而是各科(kē)技(jì)大國(guó)，國(guó)際大型公司相(xiàng)互競争的(de)制高(gāo)點，進入門檻較高(gāo)。即使是在行業(yè)整體(tǐ)毛利率較低(dī)、投入也不高(gāo)的(de)子(zǐ)行業(yè)也會不斷有(yǒu)技(jì)術含量較高(gāo)的(de)産品出現(xiàn)，并從(cóng)中孕育出一些具有(yǒu)較強盈利能力的(de)企業(yè)。因此行業(yè)總體(tǐ)趨勢是高(gāo)投入、高(gāo)收益。

醫學影像設備是醫院醫療設備中不可或缺的(de)組成部分，也是醫院綜合實力的(de)重要體(tǐ)現(xiàn)，不僅為(wèi)臨床診斷、治療提供重要保障，同時(shí)為(wèi)臨床科(kē)學研究提供重要平台。影像設備作(zuò)為(wèi)一個(gè)綜合平台，對(duì)醫院的(de)發展起着重要推動作(zuò)用。

随着我國(guó)醫療事(shì)業(yè)的(de)發展和(hé)部分醫院設備的(de)更新換代，最近(jìn)幾年(nián)，我國(guó)醫療影像診斷設備的(de)市(shì)場(chǎng)需求急劇(jù)增長(cháng)，客觀上(shàng)推動了我國(guó)醫療影像診斷設備行業(yè)的(de)發展，在迅速發展的(de)過程中，一些企業(yè)不斷地(dì)成長(cháng)壯大，形成了一定的(de)競争力，國(guó)內(nèi)自(zì)主生(shēng)産的(de)醫學影像診斷設備的(de)市(shì)場(chǎng)占有(yǒu)率有(yǒu)所提高(gāo)。